Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre
G-BA action
final resolution
2025-07-17
Evidence-checked summary
The G-BA found an indication of non-quantifiable added benefit for Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Monat bis < 18 Jahren mit lokalisiertem, nicht metastasierten Hepatoblastom mit Indikation zur Vorbeugung einer durch eine Cisplatin-Chemotherapie induzierten Ototoxizität. The appropriate comparator was • Beobachtendes Abwarten. The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Monat bis < 18 Jahren mit lokalisierten, nicht metastasierten anderen soliden Tumoren als einem Hepatoblastom mit Indikation zur Vorbeugung einer durch eine Cisplatin-Chemotherapie induzierten Ototoxizität. The appropriate comparator was • Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2025-07-17. The official page states that it took effect as follows: 17.07.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Monat bis < 18 Jahren mit lokalisiertem, nicht metastasierten Hepatoblastom mit Indikation zur Vorbeugung einer durch eine Cisplatin-Chemotherapie induzierten Ototoxizität
Indication of non quantifiable added benefit
Comparator
• Beobachtendes Abwarten
Patient group b
Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Monat bis < 18 Jahren mit lokalisierten, nicht metastasierten anderen soliden Tumoren als einem Hepatoblastom mit Indikation zur Vorbeugung einer durch eine Cisplatin-Chemotherapie induzierten Ototoxizität
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2025-06-10
96 parsed turns
Oral hearing: Natriumthiosulfat (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre)
Official Wortprotokoll · 17 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-15
matched
Sodium thiosulfate (prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in solid tumours) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 107 pages
G-BA decisions
2025-07-17
final resolution
The G-BA found an indication of non-quantifiable added benefit for Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Monat bis < 18 Jahren mit lokalisiertem, nicht metastasierten Hepatoblastom mit Indikation zur Vorbeugung einer durch eine Cisplatin-Chemotherapie induzierten Ototoxizität. The appropriate comparator was • Beobachtendes Abwarten. The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Monat bis < 18 Jahren mit lokalisierten, nicht metastasierten anderen soliden Tumoren als einem Hepatoblastom mit Indikation zur Vorbeugung einer durch eine Cisplatin-Chemotherapie induzierten Ototoxizität. The appropriate comparator was • Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2025-07-17. The official page states that it took effect as follows: 17.07.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources