Patient group
Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Kolorektalkarzinom mit Mismatch- Reparatur-Defizienz oder hoher Mikrosatelliteninstabilität; Erstlinientherapie
completed2025-06-15D series
Nivolumab
Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab
Open official case page ↗
- Brand
- Opdivo
- Manufacturer
- Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
G-BA action
final resolution
2025-12-18
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Kolorektalkarzinom mit Mismatch- Reparatur-Defizienz oder hoher Mikrosatelliteninstabilität; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was – Pembrolizumab als Monotherapie. The G-BA issued a final resolution on 2025-12-18. The official page states that it took effect as follows: 18.12.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2025-10-27
71 parsed turns
Oral hearing: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
Official Wortprotokoll · 14 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-80
matched
Nivolumab (colorectal cancer with dMMR or MSI-H, first line, combination with ipilimumab) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 43 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2025-12-18
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Kolorektalkarzinom mit Mismatch- Reparatur-Defizienz oder hoher Mikrosatelliteninstabilität; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was – Pembrolizumab als Monotherapie. The G-BA issued a final resolution on 2025-12-18. The official page states that it took effect as follows: 18.12.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTnivolumabHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)HAS HEARINGOral hearing: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie