Patient group a
Erwachsene, die aufgrund einer Erkrankung oder immunsuppressiver Behandlungen immungeschwächt sind, mit Indikation zur Präexpositionsprophylaxe einer Coronavirus-19-Erkrankung
completed2025-02-15D series
Sipavibart
COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre
Open official case page ↗
- Brand
- Kavigale
- Manufacturer
- AstraZeneca GmbH
G-BA action
final resolution
2025-08-07
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene, die aufgrund einer Erkrankung oder immunsuppressiver Behandlungen immungeschwächt sind, mit Indikation zur Präexpositionsprophylaxe einer Coronavirus-19-Erkrankung. The appropriate comparator was Beobachtendes Abwarten. The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht, die aufgrund einer Erkrankung oder immunsuppressiver Behandlungen immungeschwächt sind, mit Indikation zur Präexpositionsprophylaxe einer Coronavirus-19-Erkrankung. The appropriate comparator was Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2025-08-07. The official page states that it took effect as follows: 07.08.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Jugendliche ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht, die aufgrund einer Erkrankung oder immunsuppressiver Behandlungen immungeschwächt sind, mit Indikation zur Präexpositionsprophylaxe einer Coronavirus-19-Erkrankung
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2025-06-23
68 parsed turns
Oral hearing: Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)
Official Wortprotokoll · 11 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-28
matched
Sipavibart (pre-exposure prophylaxis of COVID-19) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 66 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2025-08-07
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene, die aufgrund einer Erkrankung oder immunsuppressiver Behandlungen immungeschwächt sind, mit Indikation zur Präexpositionsprophylaxe einer Coronavirus-19-Erkrankung. The appropriate comparator was Beobachtendes Abwarten. The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht, die aufgrund einer Erkrankung oder immunsuppressiver Behandlungen immungeschwächt sind, mit Indikation zur Präexpositionsprophylaxe einer Coronavirus-19-Erkrankung. The appropriate comparator was Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2025-08-07. The official page states that it took effect as follows: 07.08.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum 1 zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗iqwig addendumAddendum 2 zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 6
HAS ASSESSMENTSipavibartHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)HAS HEARINGOral hearing: Sipavibart (COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)OWNS DOCUMENTAddendum 1 zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTAddendum 2 zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie