Patient group
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene mit wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems
Hint of considerable added benefit
Comparator
− eine Routine-Prophylaxe mit einem C1-Esterase-Inhibitor oder Lanadelumab oder Berotralstat
completed2025-03-01D series
Garadacimab
hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre
Open official case page ↗
- Brand
- Andembry
- Manufacturer
- CSL Behring GmbH
G-BA action
final resolution
2025-08-21
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of considerable added benefit for Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene mit wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems. The appropriate comparator was − eine Routine-Prophylaxe mit einem C1-Esterase-Inhibitor oder Lanadelumab oder Berotralstat. The G-BA issued a final resolution on 2025-08-21. The official page states that it took effect as follows: 21.08.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2025-07-07
72 parsed turns
Oral hearing: Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
Official Wortprotokoll · 9 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-41
matched
Garadacimab (hereditary angioedema) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 110 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2025-08-21
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
The G-BA found a hint of considerable added benefit for Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene mit wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems. The appropriate comparator was − eine Routine-Prophylaxe mit einem C1-Esterase-Inhibitor oder Lanadelumab oder Berotralstat. The G-BA issued a final resolution on 2025-08-21. The official page states that it took effect as follows: 21.08.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTGaradacimabHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)HAS HEARINGOral hearing: Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie