Patient group
Erwachsene mit primär biliärer Cholangitis (PBC) und unzureichendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Ursodeoxycholsäure (UDCA)
completed2025-03-15D series
Seladelpar
primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure
Open official case page ↗
- Brand
- Seladelpar Gilead
- Manufacturer
- Gilead Sciences GmbH
G-BA action
final resolution
2025-09-04
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
Evidence-checked summary
The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit primär biliärer Cholangitis (PBC) und unzureichendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Ursodeoxycholsäure (UDCA). The G-BA issued a final resolution on 2025-09-04. The official page states that it took effect as follows: 04.09.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2025-07-28
137 parsed turns
Oral hearing: Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
Official Wortprotokoll · 14 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2025-09-04
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit primär biliärer Cholangitis (PBC) und unzureichendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Ursodeoxycholsäure (UDCA). The G-BA issued a final resolution on 2025-09-04. The official page states that it took effect as follows: 04.09.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗gba assessment amendmentAmendment zur Nutzenbewertung des G-BAOpen ↗iqwig cost assessmentBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOpen ↗gba assessmentNutzenbewertung G-BAOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))HAS HEARINGOral hearing: Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))OWNS DOCUMENTAmendment zur Nutzenbewertung des G-BAOWNS DOCUMENTBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOWNS DOCUMENTNutzenbewertung G-BA