Cases / 2025-04-01-D-1175
completed2025-04-01D series

Belzutifan

Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren

Open official case page ↗
Brand
Welireg
Manufacturer
MSD Sharp & Dohme GmbH

G-BA action

final resolution

2025-09-18

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem von Hippel-Lindau-Syndrom assoziierten Nierenzellkarzinom (RCC), Hämangioblastom des Zentralnervensystems (ZNS) oder neuroendokrinen Tumor der Bauchspeicheldrüse (pNET), für die lokale Therapien nicht infrage kommen und die eine Therapie benötigen. The appropriate comparator was Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2025-09-18. The official page states that it took effect as follows: 18.09.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7439 →

Patient group

Erwachsene mit einem von Hippel-Lindau-Syndrom assoziierten Nierenzellkarzinom (RCC), Hämangioblastom des Zentralnervensystems (ZNS) oder neuroendokrinen Tumor der Bauchspeicheldrüse (pNET), für die lokale Therapien nicht infrage kommen und die eine Therapie benötigen

Added benefit not proven

Comparator
Beobachtendes Abwarten

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-08-11

46 parsed turns

Oral hearing: Belzutifan (Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren)

Official Wortprotokoll · 10 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-44

matched

Belzutifan (Von-Hippel-Lindau disease) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 53 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-09-18

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem von Hippel-Lindau-Syndrom assoziierten Nierenzellkarzinom (RCC), Hämangioblastom des Zentralnervensystems (ZNS) oder neuroendokrinen Tumor der Bauchspeicheldrüse (pNET), für die lokale Therapien nicht infrage kommen und die eine Therapie benötigen. The appropriate comparator was Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2025-09-18. The official page states that it took effect as follows: 18.09.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 4