Cases / 2025-04-15-D-1196
completed2025-04-15D series

Lisocabtagen maraleucel

Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien

Open official case page ↗
Brand
Breyanzi
Manufacturer
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

G-BA action

final resolution

2025-10-02

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach mindestens zwei Linien einer systemischen Therapie. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Bendamustin + Obinutuzumab gefolgt von einer Obinutuzumab- Erhaltungstherapie entsprechend der Zulassung, − Lenalidomid + Rituximab, − Rituximab-Monotherapie, − Mosunetuzumab, − Tisagenlecleucel und − Zanubrutinib in Kombination mit Obinutuzumab. The G-BA issued a final resolution on 2025-10-02. The official page states that it took effect as follows: 02.10.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7459 →

Patient group

Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach mindestens zwei Linien einer systemischen Therapie

Added benefit not proven

Comparator
Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Bendamustin + Obinutuzumab gefolgt von einer Obinutuzumab- Erhaltungstherapie entsprechend der Zulassung, − Lenalidomid + Rituximab, − Rituximab-Monotherapie, − Mosunetuzumab, − Tisagenlecleucel und − Zanubrutinib in Kombination mit Obinutuzumab

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-08-25

57 parsed turns

Oral hearing: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

Official Wortprotokoll · 12 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-47

matched

Lisocabtagene maraleucel (follicular lymphoma) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 61 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-10-02

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach mindestens zwei Linien einer systemischen Therapie. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Bendamustin + Obinutuzumab gefolgt von einer Obinutuzumab- Erhaltungstherapie entsprechend der Zulassung, − Lenalidomid + Rituximab, − Rituximab-Monotherapie, − Mosunetuzumab, − Tisagenlecleucel und − Zanubrutinib in Kombination mit Obinutuzumab. The G-BA issued a final resolution on 2025-10-02. The official page states that it took effect as follows: 02.10.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 4