Patient group
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit Hämophilie A (kongenitaler Faktor-VIII-Mangel) und Faktor-VIII-Inhibitoren mit Indikation zur Routineprophylaxe
completed2025-05-01D series
Concizumab
Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren
Open official case page ↗
- Brand
- Alhemo
- Manufacturer
- Novo Nordisk GmbH
G-BA action
final resolution
2025-12-09
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-VIII- Inhibitoren) – Therapiekosten
Evidence-checked summary
The G-BA issued a final resolution on 2025-12-09. The official page states that it took effect as follows: 11.12.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2025-09-09
97 parsed turns
Oral hearing: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren)
Official Wortprotokoll · 14 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-55
matched
Concizumab (haemophilia A) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 50 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2025-10-16
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-VIII-Inhibitoren)
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit Hämophilie A (kongenitaler Faktor-VIII-Mangel) und Faktor-VIII-Inhibitoren mit Indikation zur Routineprophylaxe. The appropriate comparator was - Emicizumab. The G-BA issued a final resolution on 2025-10-16. The official page states that it took effect as follows: 16.10.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
2025-12-09
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-VIII- Inhibitoren) – Therapiekosten
The G-BA issued a final resolution on 2025-12-09. The official page states that it took effect as follows: 11.12.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗annex xii current versionConcizumabOpen ↗annex xii current versionConcizumabOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 8
HAS ASSESSMENTConcizumabHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-VIII- Inhibitoren) – TherapiekostenHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-VIII-Inhibitoren)HAS HEARINGOral hearing: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren)OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTConcizumabOWNS DOCUMENTConcizumabOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie