discontinued2025-05-01D series

Elosulfase alfa

Neubewertung Orphan > 30 Mio: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA

Open official case page ↗

Brand: Vimizim
Manufacturer: BioMarin Deutschland

G-BA action

discontinuation

2025-10-16

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung

Evidence-checked summary

The G-BA issued a discontinuation on 2025-10-16. The official page states that it took effect as follows: 16.10.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Open G-BA decision →Open official action source ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-09-08

89 parsed turns

Oral hearing: Elosulfase alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA))

Official Wortprotokoll · 14 pages

Open official source PDF ↗Read transcript turns →

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-60

matched

Elosulfase alfa (mucopolysaccharidosis IVA) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 97 pages

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G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-10-16

discontinuation

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung

2 official documents · 3 cited claims

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Official sources

Case document package

6 source

official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗

Generic graph relations · 4

HAS ASSESSMENTelosulfase alfa HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung HAS HEARINGOral hearing: Elosulfase alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA))OWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie