Cases / 2025-05-15-D-1185
completed2025-05-15D series

Letermovir

Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation, < 18 Jahre, ≥ 40 kg

Open official case page ↗
Brand
Prevymis
Manufacturer
MSD Sharp & Dohme GmbH

G-BA action

final resolution

2025-11-06

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for CMV-seronegative Empfänger [R−] im Alter von 0 bis < 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg nach Nierentransplantation von CMV-seropositiven Spendern [D+], für die eine Prophylaxe einer Cytomegalievirus (CMV)-Erkrankung angezeigt ist. The appropriate comparator was − Ganciclovir oder Valganciclovir. The G-BA issued a final resolution on 2025-11-06. The official page states that it took effect as follows: 06.11.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7515 →

Patient group

CMV-seronegative Empfänger [R−] im Alter von 0 bis < 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg nach Nierentransplantation von CMV-seropositiven Spendern [D+], für die eine Prophylaxe einer Cytomegalievirus (CMV)-Erkrankung angezeigt ist

Added benefit not proven

Comparator
− Ganciclovir oder Valganciclovir

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-09-22

31 parsed turns

Oral hearing: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)

Official Wortprotokoll · 9 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-68

matched

Letermovir (prophylaxis of CMV disease after kidney transplantation, > 18 years) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 42 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-11-06

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)

The G-BA found no proven added benefit for CMV-seronegative Empfänger [R−] im Alter von 0 bis < 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg nach Nierentransplantation von CMV-seropositiven Spendern [D+], für die eine Prophylaxe einer Cytomegalievirus (CMV)-Erkrankung angezeigt ist. The appropriate comparator was − Ganciclovir oder Valganciclovir. The G-BA issued a final resolution on 2025-11-06. The official page states that it took effect as follows: 06.11.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 4