Neues Anwendungsgebiet: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet
G-BA action
final resolution
2026-01-13
Evidence-checked summary
The G-BA issued a final resolution on 2026-01-13. The official page states that it took effect as follows: 15.01.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B Zell Lymphom, das nicht anderweitig spezifiziert ist (DLBCL NOS, not otherwise specified), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind, nach Versagen einer Linie systemischer Therapie
Added benefit not proven
Comparator
− Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid oder − Polatuzumab Vedotin in Kombination mit Bendamustin und Rituximab
Patient group b1
Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B Zell Lymphom, das nicht anderweitig spezifiziert ist (DLBCL NOS, not otherwise specified), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind und die für eine CAR-T-Zelltherapie oder eine allogene hämatopoetische Stammzell- transplantation infrage kommen, nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie
Added benefit not proven
Comparator
Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von • Tisagenlecleucel, • Axicabtagen ciloleucel, • Lisocabtagen maraleucel und • einer Induktionstherapie mit o R-GDP (Rituximab, Gemcitabin, Dexamethason, Cisplatin) oder o R-DHAP (Rituximab, Dexamethason, Cisplatin, Cytarabin) oder o R-ICE (Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin, Etoposid) gefolgt von einer Hochdosistherapie mit allogener Stammzelltransplantation bei Ansprechen auf die Induktionstherapie
Patient group b2
Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B Zell Lymphom, das nicht anderweitig spezifiziert ist (DLBCL NOS, not otherwise specified), die nicht für eine CAR-T-Zelltherapie und eine hämatopoetische Stammzell- transplantation geeignet sind, nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie
Added benefit not proven
Comparator
− Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid oder − Polatuzumab Vedotin in Kombination mit Bendamustin und Rituximab
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2025-09-22
109 parsed turns
Oral hearing: Glofitamab (Neues Anwendungsgebiet: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet)
Official Wortprotokoll · 14 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-64
matched
Glofitamab (DLBCL, combination with gemcitabine and oxaliplatin) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 55 pages
G-BA decisions
2025-11-06
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B Zell Lymphom, das nicht anderweitig spezifiziert ist (DLBCL NOS, not otherwise specified), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind, nach Versagen einer Linie systemischer Therapie. The appropriate comparator was − Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid oder − Polatuzumab Vedotin in Kombination mit Bendamustin und Rituximab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B Zell Lymphom, das nicht anderweitig spezifiziert ist (DLBCL NOS, not otherwise specified), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind und die für eine CAR-T-Zelltherapie oder eine allogene hämatopoetische Stammzell- transplantation infrage kommen, nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie. The appropriate comparator was Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von • Tisagenlecleucel, • Axicabtagen ciloleucel, • Lisocabtagen maraleucel und • einer Induktionstherapie mit o R-GDP (Rituximab, Gemcitabin, Dexamethason, Cisplatin) oder o R-DHAP (Rituximab, Dexamethason, Cisplatin, Cytarabin) oder o R-ICE (Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin, Etoposid) gefolgt von einer Hochdosistherapie mit allogener Stammzelltransplantation bei Ansprechen auf die Induktionstherapie. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B Zell Lymphom, das nicht anderweitig spezifiziert ist (DLBCL NOS, not otherwise specified), die nicht für eine CAR-T-Zelltherapie und eine hämatopoetische Stammzell- transplantation geeignet sind, nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie. The appropriate comparator was − Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid oder − Polatuzumab Vedotin in Kombination mit Bendamustin und Rituximab. The G-BA issued a final resolution on 2025-11-06. The official page states that it took effect as follows: 06.11.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
4 official documents · 6 cited claims
2026-01-13
final resolution
The G-BA issued a final resolution on 2026-01-13. The official page states that it took effect as follows: 15.01.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
Official sources