Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glofitamab (Neues Anwendungsgebiet: Diffuses großzelliges B-Zell Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet)

Patient group a

Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B Zell Lymphom, das nicht anderweitig spezifiziert ist (DLBCL NOS, not otherwise specified), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind, nach Versagen einer Linie systemischer Therapie

Added benefit not proven

Comparator
− Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid oder − Polatuzumab Vedotin in Kombination mit Bendamustin und Rituximab

Patient group b1

Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B Zell Lymphom, das nicht anderweitig spezifiziert ist (DLBCL NOS, not otherwise specified), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind und die für eine CAR-T-Zelltherapie oder eine allogene hämatopoetische Stammzell- transplantation infrage kommen, nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie

Added benefit not proven

Comparator
Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von • Tisagenlecleucel, • Axicabtagen ciloleucel, • Lisocabtagen maraleucel und • einer Induktionstherapie mit o R-GDP (Rituximab, Gemcitabin, Dexamethason, Cisplatin) oder o R-DHAP (Rituximab, Dexamethason, Cisplatin, Cytarabin) oder o R-ICE (Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin, Etoposid) gefolgt von einer Hochdosistherapie mit allogener Stammzelltransplantation bei Ansprechen auf die Induktionstherapie

Patient group b2

Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B Zell Lymphom, das nicht anderweitig spezifiziert ist (DLBCL NOS, not otherwise specified), die nicht für eine CAR-T-Zelltherapie und eine hämatopoetische Stammzell- transplantation geeignet sind, nach Versagen von zwei oder mehr Linien systemischer Therapie

Added benefit not proven

Comparator
− Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid oder − Polatuzumab Vedotin in Kombination mit Bendamustin und Rituximab