Cases / 2025-06-15-D-1220
completed2025-06-15D series

Nivolumab

Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie

Open official case page ↗
Brand
Opdivo
Manufacturer
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

G-BA action

final resolution

2025-12-04

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit hohem Rezidivrisiko und einer Tumorzell-PD-L1Expression ≥ 1 %; neoadjuvante und adjuvante Therapie. The appropriate comparator was Neoadjuvante Behandlung: Pembrolizumab in Kombination mit einer platinbasierten Therapie Gefolgt von adjuvanter Behandlung: Pembrolizumab. The G-BA issued a final resolution on 2025-12-04. The official page states that it took effect as follows: 04.12.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7563 →

Patient group

Erwachsene mit resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit hohem Rezidivrisiko und einer Tumorzell-PD-L1Expression ≥ 1 %; neoadjuvante und adjuvante Therapie

Added benefit not proven

Comparator
Neoadjuvante Behandlung: Pembrolizumab in Kombination mit einer platinbasierten Therapie Gefolgt von adjuvanter Behandlung: Pembrolizumab

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-10-27

21 parsed turns

Oral hearing: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie)

Official Wortprotokoll · 6 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-81

matched

Nivolumab (NSCLC, perioperative) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 50 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-12-04

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit hohem Rezidivrisiko und einer Tumorzell-PD-L1Expression ≥ 1 %; neoadjuvante und adjuvante Therapie. The appropriate comparator was Neoadjuvante Behandlung: Pembrolizumab in Kombination mit einer platinbasierten Therapie Gefolgt von adjuvanter Behandlung: Pembrolizumab. The G-BA issued a final resolution on 2025-12-04. The official page states that it took effect as follows: 04.12.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 4