Cases / 2025-07-01-D-1217
completed2025-07-01D series

Andexanet alfa

Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation

Open official case page ↗
Brand
Ondexxya
Manufacturer
AstraZeneca GmbH

G-BA action

final resolution

2026-01-22

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation)

Evidence-checked summary

The G-BA found lesser benefit for Erwachsene, die mit einem direkten Faktor Xa-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, für die aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer intrazerebraler Blutungen eine Aufhebung der Antikoagulation erforderlich ist. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von - Prothrombinkomplexkonzentraten - Best-Supportive-Care. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene, die mit einem direkten Faktor Xa-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, für die aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen (ausgenommen intrazerebrale Blutungen) eine Aufhebung der Antikoagulation erforderlich ist. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von - Prothrombinkomplexkonzentraten - Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-01-22. The official page states that it took effect as follows: 22.01.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7646 →

Patient group a1

Erwachsene, die mit einem direkten Faktor Xa-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, für die aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer intrazerebraler Blutungen eine Aufhebung der Antikoagulation erforderlich ist

Lesser benefit

Comparator
Individualisierte Therapie unter Auswahl von - Prothrombinkomplexkonzentraten - Best-Supportive-Care

Open official result PDF ↗

Patient group a2

Erwachsene, die mit einem direkten Faktor Xa-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, für die aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen (ausgenommen intrazerebrale Blutungen) eine Aufhebung der Antikoagulation erforderlich ist

Added benefit not proven

Comparator
Individualisierte Therapie unter Auswahl von - Prothrombinkomplexkonzentraten - Best-Supportive-Care

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-11-10

83 parsed turns

Oral hearing: Andexanet alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation)

Official Wortprotokoll · 15 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-87

matched

Andexanet alfa (acute major bleeding) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 83 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2026-01-22

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation)

The G-BA found lesser benefit for Erwachsene, die mit einem direkten Faktor Xa-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, für die aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer intrazerebraler Blutungen eine Aufhebung der Antikoagulation erforderlich ist. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von - Prothrombinkomplexkonzentraten - Best-Supportive-Care. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene, die mit einem direkten Faktor Xa-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, für die aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen (ausgenommen intrazerebrale Blutungen) eine Aufhebung der Antikoagulation erforderlich ist. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von - Prothrombinkomplexkonzentraten - Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-01-22. The official page states that it took effect as follows: 22.01.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5