Patient group
Erwachsene und pädiatrische Personen mit Phenylketonurie-assoziierter Hyperphenylalaninämie
completed2025-07-15D series
Sepiapterin
Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie
Open official case page ↗
- Brand
- Sephience
- Manufacturer
- PTC Therapeutics International Limited
G-BA action
final resolution
2026-01-22
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie)
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene und pädiatrische Personen mit Phenylketonurie-assoziierter Hyperphenylalaninämie. The G-BA issued a final resolution on 2026-01-22. The official page states that it took effect as follows: 22.01.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2025-11-24
55 parsed turns
Oral hearing: Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie)
Official Wortprotokoll · 11 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2026-01-22
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie)
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene und pädiatrische Personen mit Phenylketonurie-assoziierter Hyperphenylalaninämie. The G-BA issued a final resolution on 2026-01-22. The official page states that it took effect as follows: 22.01.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗gba assessment amendmentAmendment 1 zur Nutzenbewertung des G-BAOpen ↗gba assessment amendmentAmendment 2 zur Nutzenbewertung des G-BAOpen ↗iqwig cost assessmentBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOpen ↗gba assessmentNutzenbewertung G-BAOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗
Generic graph relations · 7
HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie)HAS HEARINGOral hearing: Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie)OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTAmendment 1 zur Nutzenbewertung des G-BAOWNS DOCUMENTAmendment 2 zur Nutzenbewertung des G-BAOWNS DOCUMENTBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOWNS DOCUMENTNutzenbewertung G-BA