Patient group
Erwachsene mit schwelendem multiplen Myelom und hohem Risiko für die Entwicklung eines multiplen Myeloms
completed2025-08-15D series
Daratumumab
Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM
Open official case page ↗
- Brand
- Darzalex
- Manufacturer
- Janssen-Cilag GmbH
G-BA action
final resolution
2026-02-19
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene mit schwelendem multiplen Myelom und hohem Risiko für die Entwicklung eines multiplen Myeloms. The appropriate comparator was - Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2026-02-19. The official page states that it took effect as follows: 19.02.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2026-01-12
85 parsed turns
Oral hearing: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))
Official Wortprotokoll · 16 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-109
matched
Daratumumab (smouldering multiple myeloma) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 118 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2026-02-19
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))
The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene mit schwelendem multiplen Myelom und hohem Risiko für die Entwicklung eines multiplen Myeloms. The appropriate comparator was - Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2026-02-19. The official page states that it took effect as follows: 19.02.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTDaratumumabHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))HAS HEARINGOral hearing: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie