Cases / 2025-09-01-D-1236
completed2025-09-01D series

Tisotumab vedotin

Zervixkarzinom, vorbehandelt

Open official case page ↗
Brand
Tivdak
Manufacturer
Genmab Germany GmbH

G-BA action

final resolution

2026-02-19

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach einer platin-basierten Erstlinienchemotherapie aufgetreten ist, die nicht mit einem PD-(L)1-Antikörper vorbehandelt sind und für die eine weitere systemische, antineoplastische Standardtherapie in Frage kommt. The appropriate comparator was − Cemiplimab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach - einer platin-freien Erstlinien-Chemotherapie ohne einem PD-(L)1-Antikörper, - einer Erstlinien-Kombinationstherapie aus Chemotherapie und einem PD-(L)1- Antikörper, - einer sequenziellen Therapie mit einer platin-haltigen Chemotherapie und einem PD- (L)1-Antikörper aufgetreten ist und für die eine weitere systemische, antineoplastische Standardtherapie in Frage kommt. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl einer Monotherapie mit: − Nab-Paclitaxel − Vinorelbin − Ifosfamid − Topotecan − Pemetrexed − Irinotecan − Pembrolizumab (kommt nur für Patientinnen mit PD-L1 positivem Zervixkarzinom [CPS-Score ≥1] und die nicht mit PD-(L)1-Antikörper vorbehandelt sind infrage). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach systemischer Vortherapie aufgetreten ist und für die eine weitere systemische, antineoplastische Standardtherapie nicht in Frage kommt. The appropriate comparator was − Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-02-19. The official page states that it took effect as follows: 19.02.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7694 →

Patient group a

Erwachsene Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach einer platin-basierten Erstlinienchemotherapie aufgetreten ist, die nicht mit einem PD-(L)1-Antikörper vorbehandelt sind und für die eine weitere systemische, antineoplastische Standardtherapie in Frage kommt

Added benefit not proven

Comparator
− Cemiplimab

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Patient group b

Erwachsene Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach - einer platin-freien Erstlinien-Chemotherapie ohne einem PD-(L)1-Antikörper, - einer Erstlinien-Kombinationstherapie aus Chemotherapie und einem PD-(L)1- Antikörper, - einer sequenziellen Therapie mit einer platin-haltigen Chemotherapie und einem PD- (L)1-Antikörper aufgetreten ist und für die eine weitere systemische, antineoplastische Standardtherapie in Frage kommt

Added benefit not proven

Comparator
Individualisierte Therapie unter Auswahl einer Monotherapie mit: − Nab-Paclitaxel − Vinorelbin − Ifosfamid − Topotecan − Pemetrexed − Irinotecan − Pembrolizumab (kommt nur für Patientinnen mit PD-L1 positivem Zervixkarzinom [CPS-Score ≥1] und die nicht mit PD-(L)1-Antikörper vorbehandelt sind infrage)

Open official result PDF ↗

Patient group c

Erwachsene Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach systemischer Vortherapie aufgetreten ist und für die eine weitere systemische, antineoplastische Standardtherapie nicht in Frage kommt

Added benefit not proven

Comparator
− Best-Supportive-Care

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2026-01-12

60 parsed turns

Oral hearing: Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt)

Official Wortprotokoll · 10 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-112

matched

Tisotumab vedotin (cervical cancer) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 67 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2026-02-19

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach einer platin-basierten Erstlinienchemotherapie aufgetreten ist, die nicht mit einem PD-(L)1-Antikörper vorbehandelt sind und für die eine weitere systemische, antineoplastische Standardtherapie in Frage kommt. The appropriate comparator was − Cemiplimab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach - einer platin-freien Erstlinien-Chemotherapie ohne einem PD-(L)1-Antikörper, - einer Erstlinien-Kombinationstherapie aus Chemotherapie und einem PD-(L)1- Antikörper, - einer sequenziellen Therapie mit einer platin-haltigen Chemotherapie und einem PD- (L)1-Antikörper aufgetreten ist und für die eine weitere systemische, antineoplastische Standardtherapie in Frage kommt. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl einer Monotherapie mit: − Nab-Paclitaxel − Vinorelbin − Ifosfamid − Topotecan − Pemetrexed − Irinotecan − Pembrolizumab (kommt nur für Patientinnen mit PD-L1 positivem Zervixkarzinom [CPS-Score ≥1] und die nicht mit PD-(L)1-Antikörper vorbehandelt sind infrage). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach systemischer Vortherapie aufgetreten ist und für die eine weitere systemische, antineoplastische Standardtherapie nicht in Frage kommt. The appropriate comparator was − Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-02-19. The official page states that it took effect as follows: 19.02.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 6 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 4