Cases / 2025-09-01-D-1054
completed2025-09-01D series

Lecanemab

frühe Alzheimer-Krankheit

Open official case page ↗
Brand
Leqembi
Manufacturer
Eisai GmbH

G-BA action

final resolution

2026-02-19

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit klinisch diagnostizierter leichter kognitiver Störung (mild cognitive impairment, MCI) aufgrund der Alzheimer-Krankheit mit bestätigter Amyloid-Pathologie, die Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-Nichtträger oder heterozygote ApoE ε4-Träger sind. The appropriate comparator was Best Supportive Care. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit klinisch diagnostizierter leichter Demenz aufgrund der Alzheimer- Krankheit mit bestätigter Amyloid-Pathologie, die Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)- Nichtträger oder heterozygote ApoE ε4-Träger sind. The appropriate comparator was Donepezil oder Galantamin oder Rivastigmin. The G-BA issued a final resolution on 2026-02-19. The official page states that it took effect as follows: 19.02.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7692 →

Patient group a

Erwachsene mit klinisch diagnostizierter leichter kognitiver Störung (mild cognitive impairment, MCI) aufgrund der Alzheimer-Krankheit mit bestätigter Amyloid-Pathologie, die Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-Nichtträger oder heterozygote ApoE ε4-Träger sind

Added benefit not proven

Comparator
Best Supportive Care

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene mit klinisch diagnostizierter leichter Demenz aufgrund der Alzheimer- Krankheit mit bestätigter Amyloid-Pathologie, die Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)- Nichtträger oder heterozygote ApoE ε4-Träger sind

Added benefit not proven

Comparator
Donepezil oder Galantamin oder Rivastigmin

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2026-01-12

115 parsed turns

Oral hearing: Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)

Official Wortprotokoll · 25 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-111

matched

Lecanemab (early Alzheimer’s disease) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 204 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2026-02-19

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit klinisch diagnostizierter leichter kognitiver Störung (mild cognitive impairment, MCI) aufgrund der Alzheimer-Krankheit mit bestätigter Amyloid-Pathologie, die Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-Nichtträger oder heterozygote ApoE ε4-Träger sind. The appropriate comparator was Best Supportive Care. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit klinisch diagnostizierter leichter Demenz aufgrund der Alzheimer- Krankheit mit bestätigter Amyloid-Pathologie, die Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)- Nichtträger oder heterozygote ApoE ε4-Träger sind. The appropriate comparator was Donepezil oder Galantamin oder Rivastigmin. The G-BA issued a final resolution on 2026-02-19. The official page states that it took effect as follows: 19.02.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5