Cases / 2025-09-15-D-1247
completed2025-09-15D series

Resmetirom

metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch

Open official case page ↗
Brand
Rezdiffra
Manufacturer
Madrigal Pharmaceuticals EU Limited

G-BA action

final resolution

2026-03-05

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht zirrhotischer, nicht alkoholischer Steatohepatitis (MASH), bei denen eine mäßige bis fortgeschrittene Leberfibrose (Fibrosestadien F2 bis F3) besteht. The appropriate comparator was - eine optimierte Standardtherapie zur Behandlung der Komorbiditäten wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Adipositas und Fettstoffwechselstörungen. The G-BA issued a final resolution on 2026-03-05. The official page states that it took effect as follows: 05.03.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7718 →

Patient group

Erwachsene mit nicht zirrhotischer, nicht alkoholischer Steatohepatitis (MASH), bei denen eine mäßige bis fortgeschrittene Leberfibrose (Fibrosestadien F2 bis F3) besteht

Added benefit not proven

Comparator
- eine optimierte Standardtherapie zur Behandlung der Komorbiditäten wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Adipositas und Fettstoffwechselstörungen

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2026-01-26

101 parsed turns

Oral hearing: Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch)

Official Wortprotokoll · 18 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-117

matched

Resmetirom (metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 91 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2026-03-05

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht zirrhotischer, nicht alkoholischer Steatohepatitis (MASH), bei denen eine mäßige bis fortgeschrittene Leberfibrose (Fibrosestadien F2 bis F3) besteht. The appropriate comparator was - eine optimierte Standardtherapie zur Behandlung der Komorbiditäten wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Adipositas und Fettstoffwechselstörungen. The G-BA issued a final resolution on 2026-03-05. The official page states that it took effect as follows: 05.03.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 5