Patient group
Erwachsene mit indolenter systemischer Mastozytose (ISM) mit mittelschweren bis schweren Symptomen, bei denen mit einer symptomatischen Behandlung keine ausreichende Kontrolle erzielt werden kann
completed2025-11-01D series
Avapritinib
Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM
Open official case page ↗
- Brand
- Ayvakyt
- Manufacturer
- Blueprint Medicines (Germany) GmbH
G-BA action
final resolution
2026-05-07
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Indolente systemische Mastozytose (ISM))
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene mit indolenter systemischer Mastozytose (ISM) mit mittelschweren bis schweren Symptomen, bei denen mit einer symptomatischen Behandlung keine ausreichende Kontrolle erzielt werden kann. The appropriate comparator was − Best Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-05-07. The official page states that it took effect as follows: 07.05.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2026-03-09
103 parsed turns
Oral hearing: Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM))
Official Wortprotokoll · 16 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-136
matched
Avapritinib (indolent systemic mastocytosis) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 68 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2026-05-07
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Indolente systemische Mastozytose (ISM))
The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene mit indolenter systemischer Mastozytose (ISM) mit mittelschweren bis schweren Symptomen, bei denen mit einer symptomatischen Behandlung keine ausreichende Kontrolle erzielt werden kann. The appropriate comparator was − Best Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-05-07. The official page states that it took effect as follows: 07.05.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTAvapritinibHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Indolente systemische Mastozytose (ISM))HAS HEARINGOral hearing: Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM))OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie