Patient group
Erwachsene Patientinnen und Patienten mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die die Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor- alpha (PDGFRA)-D842V-Mutation aufweisen
completed2025-11-01D series
Avapritinib
Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren
Open official case page ↗
- Brand
- Ayvakyt
- Manufacturer
- Blueprint Medicines (Germany) GmbH
G-BA action
final resolution
2026-04-16
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Gastrointestinale Stromatumoren))
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen und Patienten mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die die Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor- alpha (PDGFRA)-D842V-Mutation aufweisen. The appropriate comparator was − Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-04-16. The official page states that it took effect as follows: 16.04.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2026-03-09
38 parsed turns
Oral hearing: Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren)
Official Wortprotokoll · 8 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-138
matched
Avapritinib (gastrointestinal stromal tumours) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 49 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2026-04-16
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Gastrointestinale Stromatumoren))
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen und Patienten mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die die Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor- alpha (PDGFRA)-D842V-Mutation aufweisen. The appropriate comparator was − Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-04-16. The official page states that it took effect as follows: 16.04.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 4
HAS ASSESSMENTAvapritinibHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Gastrointestinale Stromatumoren))HAS HEARINGOral hearing: Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren)OWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie