Cases / 2025-11-01-D-1254
completed2025-11-01D series

Donanemab

frühe Alzheimer-Krankheit

Open official case page ↗
Brand
Kisunla
Manufacturer
Lilly Deutschland GmbH

G-BA action

final resolution

2026-04-16

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einer klinischen Diagnose einer leichten kognitiven Störung infolge der Alzheimer-Krankheit, die heterozygote Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-Träger oder ApoE ε4-Nichtträger sind und bei denen eine Amyloid-Pathologie bestätigt wurde. The appropriate comparator was Best Supportive Care. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einer klinischen Diagnose einer leichten Demenz infolge der Alzheimer- Krankheit, die heterozygote Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-Träger oder ApoE ε4- Nichtträger sind und bei denen eine Amyloid-Pathologie bestätigt wurde. The appropriate comparator was Donepezil oder Galantamin oder Rivastigmin. The G-BA issued a final resolution on 2026-04-16. The official page states that it took effect as follows: 16.04.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7776 →

Patient group a

Erwachsene mit einer klinischen Diagnose einer leichten kognitiven Störung infolge der Alzheimer-Krankheit, die heterozygote Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-Träger oder ApoE ε4-Nichtträger sind und bei denen eine Amyloid-Pathologie bestätigt wurde

Added benefit not proven

Comparator
Best Supportive Care

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene mit einer klinischen Diagnose einer leichten Demenz infolge der Alzheimer- Krankheit, die heterozygote Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-Träger oder ApoE ε4- Nichtträger sind und bei denen eine Amyloid-Pathologie bestätigt wurde

Added benefit not proven

Comparator
Donepezil oder Galantamin oder Rivastigmin

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2026-03-09

99 parsed turns

Oral hearing: Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)

Official Wortprotokoll · 20 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-134

matched

Donanemab (early Alzheimer’s disease) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 90 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2026-04-16

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einer klinischen Diagnose einer leichten kognitiven Störung infolge der Alzheimer-Krankheit, die heterozygote Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-Träger oder ApoE ε4-Nichtträger sind und bei denen eine Amyloid-Pathologie bestätigt wurde. The appropriate comparator was Best Supportive Care. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einer klinischen Diagnose einer leichten Demenz infolge der Alzheimer- Krankheit, die heterozygote Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-Träger oder ApoE ε4- Nichtträger sind und bei denen eine Amyloid-Pathologie bestätigt wurde. The appropriate comparator was Donepezil oder Galantamin oder Rivastigmin. The G-BA issued a final resolution on 2026-04-16. The official page states that it took effect as follows: 16.04.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5