Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, chronische Phase
G-BA action
final resolution
2026-05-21
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), Erstlinientherapie. The appropriate comparator was − Imatinib oder − Nilotinib oder − Dasatinib oder − Bosutinib. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), welche zuvor mit einem TKI behandelt wurden; Zweitlinientherapie. The appropriate comparator was Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von − Nilotinib, − Dasatinib, − Bosutinib und − Ponatinib. The G-BA issued a final resolution on 2026-05-21. The official page states that it took effect as follows: 21.05.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), Erstlinientherapie
Hint of considerable added benefit
Comparator
− Imatinib oder − Nilotinib oder − Dasatinib oder − Bosutinib
Patient group b
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), welche zuvor mit einem TKI behandelt wurden; Zweitlinientherapie
Added benefit not proven
Comparator
Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von − Nilotinib, − Dasatinib, − Bosutinib und − Ponatinib
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2026-04-07
109 parsed turns
Oral hearing: Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, chronische Phase)
Official Wortprotokoll · 16 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-150
matched
Asciminib (CML, first- and second-line treatment) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 169 pages
G-BA decisions
2026-05-21
final resolution
The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), Erstlinientherapie. The appropriate comparator was − Imatinib oder − Nilotinib oder − Dasatinib oder − Bosutinib. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), welche zuvor mit einem TKI behandelt wurden; Zweitlinientherapie. The appropriate comparator was Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von − Nilotinib, − Dasatinib, − Bosutinib und − Ponatinib. The G-BA issued a final resolution on 2026-05-21. The official page states that it took effect as follows: 21.05.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources