Selpercatinib

final resolution

2026-06-18

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven NSCLC mit einer PD-L1- Expression ≥ 50 % der Tumorzellen; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was − Pembrolizumab als Monotherapie oder − Atezolizumab als Monotherapie oder − Cemiplimab als Monotherapie oder − Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab und 2 Zyklen platinbasierter Chemotherapie (kommt nur für Patientinnen und Patienten mit ECOG PS 0-1 infrage) oder − Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie (kommt nur für Patientinnen und Patienten mit ECOG PS 0-1 infrage) oder − Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin (kommt nur für Patientinnen und Patienten mit ECOG PS 0-1 infrage) oder − Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin (kommt nur für Patientinnen und Patienten mit ECOG PS 0-1 infrage) oder − Cemiplimab in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie (kommt nur für Patientinnen und Patienten mit ECOG PS 0-1 infrage) oder − Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie (kommt nur für Patientinnen und Patienten mit ECOG PS 0-1 infrage). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven NSCLC mit einer PD-L1- Expression < 50 % der Tumorzellen; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie, − Atezolizumab als Monotherapie (kommt nur für Patientinnen und Patienten mit einer PD-L1-Expression ≥ 10 % bei tumorinfiltrierenden Immunzellen infrage), − Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin, − Atezolizumab in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin, − Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab und 2 Zyklen platinbasierter Chemotherapie, − Cemiplimab in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie, − Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie, − Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie und − Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel. The G-BA issued a final resolution on 2026-06-18. The official page states that it took effect as follows: 18.06.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.