Cases / 2026-02-01-D-1291
completed2026-02-01D series

Mirvetuximab-Soravtansin

Neubewertung Orphan > 30 Mio: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien

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Brand
Elahere
Manufacturer
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

G-BA action

final resolution

2026-07-16

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirvetuximab Soravtansin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien))

Evidence-checked summary

The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene Patientinnen mit FR-α positivem Platin-resistentem high-grade serösem epithelialem Karzinom der Ovarien, der Tuben oder mit primärem Peritonealkarzinom, die bereits 1 bis 3 vorherige Therapien erhalten haben. The appropriate comparator was − Paclitaxel (mit oder ohne Bevacizumab für Bevacizumab-naive Patientinnen) oder − pegyliertes liposomales Doxorubicin (mit oder ohne Bevacizumab für Bevacizumab- naive Patientinnen) oder − Topotecan (mit oder ohne Bevacizumab für Bevacizumab-naive Patientinnen). The G-BA issued a final resolution on 2026-07-16. The official page states that it took effect as follows: 16.07.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7920 →

Patient group

Erwachsene Patientinnen mit FR-α positivem Platin-resistentem high-grade serösem epithelialem Karzinom der Ovarien, der Tuben oder mit primärem Peritonealkarzinom, die bereits 1 bis 3 vorherige Therapien erhalten haben

Indication of considerable added benefit

Comparator
− Paclitaxel (mit oder ohne Bevacizumab für Bevacizumab-naive Patientinnen) oder − pegyliertes liposomales Doxorubicin (mit oder ohne Bevacizumab für Bevacizumab- naive Patientinnen) oder − Topotecan (mit oder ohne Bevacizumab für Bevacizumab-naive Patientinnen)

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Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2026-06-08

72 parsed turns

Oral hearing: Mirvetuximab-Soravtansin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)

Official Wortprotokoll · 13 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A26-06

matched

Mirvetuximab soravtansine (ovarian cancer) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 142 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2026-07-16

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirvetuximab Soravtansin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien))

The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene Patientinnen mit FR-α positivem Platin-resistentem high-grade serösem epithelialem Karzinom der Ovarien, der Tuben oder mit primärem Peritonealkarzinom, die bereits 1 bis 3 vorherige Therapien erhalten haben. The appropriate comparator was − Paclitaxel (mit oder ohne Bevacizumab für Bevacizumab-naive Patientinnen) oder − pegyliertes liposomales Doxorubicin (mit oder ohne Bevacizumab für Bevacizumab- naive Patientinnen) oder − Topotecan (mit oder ohne Bevacizumab für Bevacizumab-naive Patientinnen). The G-BA issued a final resolution on 2026-07-16. The official page states that it took effect as follows: 16.07.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

6 source
Generic graph relations · 4