Cases / 2020-02-15-D-513
completed2020-02-15D series

Siponimod

Sekundäre progrediente Multiple Sklerose

Open official case page ↗
Brand
Mayzent®
Manufacturer
Novartis Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2020-08-20

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Siponimod (Sekundär progrediente Multiple Sklerose)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, mit aufgesetzten Schüben.. The appropriate comparator was - Interferon-beta 1a oder Interferon-beta 1b oder Ocrelizumab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, ohne aufgesetzte Schübe.. The appropriate comparator was - Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: 20.08.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4420 →

Patient group a

Erwachsene Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, mit aufgesetzten Schüben.

Added benefit not proven

Comparator
- Interferon-beta 1a oder Interferon-beta 1b oder Ocrelizumab

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, ohne aufgesetzte Schübe.

Added benefit not proven

Comparator
- Best-Supportive-Care

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-06-22

164 parsed turns

Oral hearing: Siponimod (Sekundäre progrediente Multiple Sklerose)

Official Wortprotokoll · 27 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-10

matched

Siponimod (multiple sclerosis) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 76 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-08-20

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Siponimod (Sekundär progrediente Multiple Sklerose)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, mit aufgesetzten Schüben.. The appropriate comparator was - Interferon-beta 1a oder Interferon-beta 1b oder Ocrelizumab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, ohne aufgesetzte Schübe.. The appropriate comparator was - Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: 20.08.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6