Cases / 2020-02-15-D-520
completed2020-02-15D series

Bedaquilin

Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre

Open official case page ↗
Brand
Sirturo®
Manufacturer
Janssen-Cilag GmbH

G-BA action

final resolution

2020-08-20

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Jugendliche Patienten (im Alter von 12 Jahren bis unter 18 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg) mit multiresistenter pulmonaler Tuberkulose (multi- drug-resistant Mycobacterium tuberculosis; MDR-TB), wenn ein wirksames Behandlungsregime aufgrund von Resistenz oder Unverträglichkeit nicht anders als mit Bedaquilin (als Teil einer geeigneten Kombinationstherapie) zusammengestellt werden kann.. The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: 20.08.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4418 →

Patient group

Jugendliche Patienten (im Alter von 12 Jahren bis unter 18 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg) mit multiresistenter pulmonaler Tuberkulose (multi- drug-resistant Mycobacterium tuberculosis; MDR-TB), wenn ein wirksames Behandlungsregime aufgrund von Resistenz oder Unverträglichkeit nicht anders als mit Bedaquilin (als Teil einer geeigneten Kombinationstherapie) zusammengestellt werden kann.

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-06-22

100 parsed turns

Oral hearing: Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre)

Official Wortprotokoll · 16 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

0 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-08-20

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre)

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Jugendliche Patienten (im Alter von 12 Jahren bis unter 18 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg) mit multiresistenter pulmonaler Tuberkulose (multi- drug-resistant Mycobacterium tuberculosis; MDR-TB), wenn ein wirksames Behandlungsregime aufgrund von Resistenz oder Unverträglichkeit nicht anders als mit Bedaquilin (als Teil einer geeigneten Kombinationstherapie) zusammengestellt werden kann.. The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: 20.08.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 6