Cases / 2020-02-15-D-521
completed2020-02-15D series

Daratumumab

neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason

Open official case page ↗
Brand
Darzalex®
Manufacturer
Janssen-Cilag GmbH

G-BA action

final resolution

2020-08-20

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind. The appropriate comparator was − Daratumumab in Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison oder − Bortezomib in Kombination mit Melphalan und Prednison oder − Bortezomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Thalidomid in Kombination mit Melphalan und Prednison oder − Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason. The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4424 →

Patient group

Erwachsene Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind

Hint of minor added benefit

Comparator
− Daratumumab in Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison oder − Bortezomib in Kombination mit Melphalan und Prednison oder − Bortezomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Thalidomid in Kombination mit Melphalan und Prednison oder − Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-06-22

75 parsed turns

Oral hearing: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)

Official Wortprotokoll · 17 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-14

matched

Daratumumab (multiple myeloma) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 111 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-08-20

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)

The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind. The appropriate comparator was − Daratumumab in Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison oder − Bortezomib in Kombination mit Melphalan und Prednison oder − Bortezomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder − Thalidomid in Kombination mit Melphalan und Prednison oder − Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason. The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5