Cases / 2020-02-15-D-522
completed2020-02-15D series

Daratumumab

neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason

Open official case page ↗
Brand
Darzalex®
Manufacturer
Janssen-Cilag GmbH

G-BA action

final resolution

2020-08-20

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind. The appropriate comparator was − eine Induktionstherapie bestehend aus: einer Bortezomib-Dexamethason-basierten Dreifach-Kombinationstherapie nach Maßgabe des Arztes − gefolgt von einer Hochdosistherapie mit Melphalan und anschließender autologer Stammzelltransplantation. The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: 20.08.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4426 →

Patient group

Erwachsene Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator
− eine Induktionstherapie bestehend aus: einer Bortezomib-Dexamethason-basierten Dreifach-Kombinationstherapie nach Maßgabe des Arztes − gefolgt von einer Hochdosistherapie mit Melphalan und anschließender autologer Stammzelltransplantation

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-06-22

75 parsed turns

Oral hearing: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason)

Official Wortprotokoll · 17 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-15

matched

Daratumumab (multiple myeloma, stem cell transplant) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 47 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-08-20

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason)

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind. The appropriate comparator was − eine Induktionstherapie bestehend aus: einer Bortezomib-Dexamethason-basierten Dreifach-Kombinationstherapie nach Maßgabe des Arztes − gefolgt von einer Hochdosistherapie mit Melphalan und anschließender autologer Stammzelltransplantation. The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: 20.08.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6