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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator
− eine Induktionstherapie bestehend aus: einer Bortezomib-Dexamethason-basierten Dreifach-Kombinationstherapie nach Maßgabe des Arztes − gefolgt von einer Hochdosistherapie mit Melphalan und anschließender autologer Stammzelltransplantation

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Decision orientation

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4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2020-08-20
Effective: 20.08.2020
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2020-02-15-D-522Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

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Official document package

decision text
9 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
20 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
179 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗