Patient group a
Patienten < 18 Jahren mit milden behandlungspflichtigen Krankheitsverläufen von Clostridioides-difficile-assoziierten-Diarrhöen
completed2020-03-15D series
Fidaxomicin
Neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche
Open official case page ↗
- Brand
- Dificlir®
- Manufacturer
- Astellas Pharma GmbH
G-BA action
final resolution
2020-09-03
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fidaxomicin (neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Patienten < 18 Jahren mit milden behandlungspflichtigen Krankheitsverläufen von Clostridioides-difficile-assoziierten-Diarrhöen. The appropriate comparator was Metronidazol oder Vancomycin. The G-BA found a hint of considerable added benefit for Patienten < 18 Jahren mit schweren und/oder rekurrenten Krankheitsverläufen von Clostridioides-difficile-assoziierten-Diarrhöen. The appropriate comparator was Vancomycin. The G-BA issued a final resolution on 2020-09-03. The official page states that it took effect as follows: 03.09.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Patienten < 18 Jahren mit schweren und/oder rekurrenten Krankheitsverläufen von Clostridioides-difficile-assoziierten-Diarrhöen
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2020-07-27
87 parsed turns
Oral hearing: Fidaxomicin (Neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche)
Official Wortprotokoll · 14 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A20-25
matched
Fidaxomicin (Clostridioides difficile infection) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 78 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2020-09-03
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fidaxomicin (neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche)
The G-BA found no proven added benefit for Patienten < 18 Jahren mit milden behandlungspflichtigen Krankheitsverläufen von Clostridioides-difficile-assoziierten-Diarrhöen. The appropriate comparator was Metronidazol oder Vancomycin. The G-BA found a hint of considerable added benefit for Patienten < 18 Jahren mit schweren und/oder rekurrenten Krankheitsverläufen von Clostridioides-difficile-assoziierten-Diarrhöen. The appropriate comparator was Vancomycin. The G-BA issued a final resolution on 2020-09-03. The official page states that it took effect as follows: 03.09.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗annex xii current versionFidaxomicinOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTfidaxomicinHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fidaxomicin (neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche)HAS HEARINGOral hearing: Fidaxomicin (Neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche)OWNS DOCUMENTFidaxomicinOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie