Patient group
Kinder, Jugendliche und junge erwachsene Patienten im Alter bis einschließlich 25 Jahren mit refraktärer oder rezidivierter (Rezidiv nach Transplantation oder zweites oder späteres Rezidiv) akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (ALL)
completed2020-03-15D series
Tisagenlecleucel
Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie
Open official case page ↗
- Brand
- Kymriah®
- Manufacturer
- Novartis Pharma GmbH
G-BA action
quality measure
2021-05-20
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
Evidence-checked summary
The G-BA issued a quality measure on 2021-05-20. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2020-08-10
134 parsed turns
Oral hearing: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
Official Wortprotokoll · 19 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2020-09-17
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Kinder, Jugendliche und junge erwachsene Patienten im Alter bis einschließlich 25 Jahren mit refraktärer oder rezidivierter (Rezidiv nach Transplantation oder zweites oder späteres Rezidiv) akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (ALL). The G-BA issued a final resolution on 2020-09-17. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
2020-09-17
quality measure
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII
The G-BA issued a quality measure on 2020-09-17. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie as the normative target.
5 official documents · 3 cited claims
2021-02-04
quality measure
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien (§ 21 Übergangsregelung)
The G-BA issued a quality measure on 2021-02-04. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
2021-05-20
quality measure
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
The G-BA issued a quality measure on 2021-05-20. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗gba assessment amendmentAmendment zur Nutzenbewertung des G-BAOpen ↗iqwig cost assessmentBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOpen ↗gba assessmentNutzenbewertung G-BAOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗decision attachmentErgänzende Stellungnahme des G-BA vom 01.04.2021Open ↗ministry reviewPrüfung gem. § 94 SGB V durch das BMGOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗ministry reviewPrüfung gem. § 94 SGB V durch das BMGOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗ministry reviewPrüfung gem. § 94 SGB V durch das BMGOpen ↗
Generic graph relations · 8
HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)HAS ASSOCIATED DECISIONMaßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-NeoplasienHAS ASSOCIATED DECISIONMaßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien (§ 21 Übergangsregelung)HAS ASSOCIATED DECISIONMaßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XIIHAS HEARINGOral hearing: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)OWNS DOCUMENTAmendment zur Nutzenbewertung des G-BAOWNS DOCUMENTBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOWNS DOCUMENTNutzenbewertung G-BA