Patient group
Erwachsene Patienten mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (MCC); Erstlinientherapie:
completed2020-04-01D series
Avelumab
Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom
Open official case page ↗
- Brand
- Bavencio®
- Manufacturer
- Merck Serono GmbH
G-BA action
final resolution
2020-10-01
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: metastasiertes Merkelzellkarzinom)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (MCC); Erstlinientherapie:. The appropriate comparator was Therapie nach Maßgabe des Arztes. The G-BA issued a final resolution on 2020-10-01. The official page states that it took effect as follows: 01.10.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2020-08-10
35 parsed turns
Oral hearing: Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom)
Official Wortprotokoll · 10 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A20-34
matched
Avelumab (metastatic Merkel cell carcinoma) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 28 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2020-10-01
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: metastasiertes Merkelzellkarzinom)
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (MCC); Erstlinientherapie:. The appropriate comparator was Therapie nach Maßgabe des Arztes. The G-BA issued a final resolution on 2020-10-01. The official page states that it took effect as follows: 01.10.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗annex xii current versionAvelumabOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTAvelumabHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: metastasiertes Merkelzellkarzinom)HAS HEARINGOral hearing: Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom)OWNS DOCUMENTAvelumabOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie