Cases / 2020-04-01-D-535
completed2020-04-01D series

Trifluridin/Tipiracil

Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten

Open official case page ↗
Brand
Lonsurf®
Manufacturer
Servier Deutschland GmbH

G-BA action

final resolution

2020-10-01

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: metastasiertes kolorektales Karzinom)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (KRK), die bereits mit verfügbaren Therapien behandelt wurden oder die für diese nicht geeignet sind. Diese Therapien beinhalten Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte Chemotherapien, Anti-VEGF- und Anti-EGFR-Substanzen.. The appropriate comparator was Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2020-10-01. The official page states that it took effect as follows: 01.10.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4481 →

Patient group

Erwachsene Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (KRK), die bereits mit verfügbaren Therapien behandelt wurden oder die für diese nicht geeignet sind. Diese Therapien beinhalten Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte Chemotherapien, Anti-VEGF- und Anti-EGFR-Substanzen.

Hint of minor added benefit

Comparator
Best-Supportive-Care

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Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-08-10

90 parsed turns

Oral hearing: Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten)

Official Wortprotokoll · 16 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-35

matched

Trifluridine/tipiracil (colorectal cancer) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V (expiry of the decision)

Official assessment PDF · 132 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-10-01

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: metastasiertes kolorektales Karzinom)

The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (KRK), die bereits mit verfügbaren Therapien behandelt wurden oder die für diese nicht geeignet sind. Diese Therapien beinhalten Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierte Chemotherapien, Anti-VEGF- und Anti-EGFR-Substanzen.. The appropriate comparator was Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2020-10-01. The official page states that it took effect as follows: 01.10.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6