Neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab
G-BA action
final resolution
2020-10-15
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie, für die eine Therapie mit Fludarabin in Kombination mit Cyclophosphamid und Rituximab (FCR) infrage kommt. The appropriate comparator was • Fludarabin in Kombination mit Cyclophosphamid und Rituximab (FCR). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie, für die eine Therapie mit FCR nicht infrage kommt. The appropriate comparator was • Bendamustin in Kombination mit Rituximab Oder • Chlorambucil in Kombination mit Rituximab oder Obinutuzumab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie mit 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation oder für die eine Chemo-Immuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist. The appropriate comparator was • Ibrutinib. The G-BA issued a final resolution on 2020-10-15. The official page states that it took effect as follows: 15.10.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie, für die eine Therapie mit Fludarabin in Kombination mit Cyclophosphamid und Rituximab (FCR) infrage kommt
Added benefit not proven
Comparator
• Fludarabin in Kombination mit Cyclophosphamid und Rituximab (FCR)
Patient group b
Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie, für die eine Therapie mit FCR nicht infrage kommt
Added benefit not proven
Comparator
• Bendamustin in Kombination mit Rituximab Oder • Chlorambucil in Kombination mit Rituximab oder Obinutuzumab
Patient group c
Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie mit 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation oder für die eine Chemo-Immuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2020-08-24
120 parsed turns
Oral hearing: Venetoclax (Neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab)
Official Wortprotokoll · 20 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A20-39
matched
Venetoclax (chronische lymphatische Leukämie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Official assessment PDF · 42 pages
G-BA decisions
2020-10-15
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie, für die eine Therapie mit Fludarabin in Kombination mit Cyclophosphamid und Rituximab (FCR) infrage kommt. The appropriate comparator was • Fludarabin in Kombination mit Cyclophosphamid und Rituximab (FCR). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie, für die eine Therapie mit FCR nicht infrage kommt. The appropriate comparator was • Bendamustin in Kombination mit Rituximab Oder • Chlorambucil in Kombination mit Rituximab oder Obinutuzumab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie mit 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation oder für die eine Chemo-Immuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist. The appropriate comparator was • Ibrutinib. The G-BA issued a final resolution on 2020-10-15. The official page states that it took effect as follows: 15.10.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 6 cited claims
Official sources