Cases / 2020-05-01-D-542
completed2020-05-01D series

Brigatinib

neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten

Open official case page ↗
Brand
Alunbrig®
Manufacturer
Takeda GmbH

G-BA action

final resolution

2020-10-15

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene Patienten mit Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, fortgeschrittenen, nichtkleinzelligen Lungenkarzinom mit Hirnmetastasen, die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden:. The appropriate comparator was • Crizotinib oder • Alectinib. The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene Patienten mit Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, fortgeschrittenen, nichtkleinzelligen Lungenkarzinom ohne Hirnmetastasen, die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden:. The appropriate comparator was • Crizotinib oder • Alectinib. The G-BA issued a final resolution on 2020-10-15. The official page states that it took effect as follows: 15.10.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4498 →

Patient group a

Erwachsene Patienten mit Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, fortgeschrittenen, nichtkleinzelligen Lungenkarzinom mit Hirnmetastasen, die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden:

Hint of considerable added benefit

Comparator
• Crizotinib oder • Alectinib

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene Patienten mit Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, fortgeschrittenen, nichtkleinzelligen Lungenkarzinom ohne Hirnmetastasen, die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden:

Hint of minor added benefit

Comparator
• Crizotinib oder • Alectinib

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-09-08

72 parsed turns

Oral hearing: Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten)

Official Wortprotokoll · 14 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-42

matched

Brigatinib (non-small cell lung cancer) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 98 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-10-15

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten)

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene Patienten mit Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, fortgeschrittenen, nichtkleinzelligen Lungenkarzinom mit Hirnmetastasen, die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden:. The appropriate comparator was • Crizotinib oder • Alectinib. The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene Patienten mit Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, fortgeschrittenen, nichtkleinzelligen Lungenkarzinom ohne Hirnmetastasen, die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden:. The appropriate comparator was • Crizotinib oder • Alectinib. The G-BA issued a final resolution on 2020-10-15. The official page states that it took effect as follows: 15.10.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 7