Patient group
Erwachsene Patienten mit oralen Aphthen, die mit dem Behçet-Syndrom assoziiert sind und für die eine systemische Therapie infrage kommt.
completed2020-05-15D series
Apremilast
Neues Anwendungsgebiet: Morbus Behçet
Open official case page ↗
- Brand
- Otezla®
- Manufacturer
- Amgen GmbH
G-BA action
final resolution
2020-11-05
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (neues Anwendungsgebiet: Behçet-Syndrom)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit oralen Aphthen, die mit dem Behçet-Syndrom assoziiert sind und für die eine systemische Therapie infrage kommt.. The appropriate comparator was - eine Therapie nach Maßgabe des Arztes. The G-BA issued a final resolution on 2020-11-05. The official page states that it took effect as follows: 05.11.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2020-09-21
85 parsed turns
Oral hearing: Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Behçet)
Official Wortprotokoll · 16 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A20-44
matched
Apremilast (Behçet’s disease) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 33 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2020-11-05
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (neues Anwendungsgebiet: Behçet-Syndrom)
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit oralen Aphthen, die mit dem Behçet-Syndrom assoziiert sind und für die eine systemische Therapie infrage kommt.. The appropriate comparator was - eine Therapie nach Maßgabe des Arztes. The G-BA issued a final resolution on 2020-11-05. The official page states that it took effect as follows: 05.11.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗annex xii current versionApremilastOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗