Cases / 2020-05-15-D-541
completed2020-05-15D series

Enzalutamid

Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko

Open official case page ↗
Brand
Xtandi®
Manufacturer
Astellas Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2020-11-05

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom)

Evidence-checked summary

The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Hochrisiko- Prostatakarzinom (CRPC). The appropriate comparator was Das abwartende Vorgehen unter Beibehaltung der bestehenden konventionellen Androgendeprivation (ADT).. The G-BA issued a final resolution on 2020-11-05. The official page states that it took effect as follows: 05.11.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4534 →

Patient group

Erwachsene Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Hochrisiko- Prostatakarzinom (CRPC)

Indication of minor added benefit

Comparator
Das abwartende Vorgehen unter Beibehaltung der bestehenden konventionellen Androgendeprivation (ADT).

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-09-21

71 parsed turns

Oral hearing: Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko)

Official Wortprotokoll · 16 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-46

matched

Enzalutamide (prostate cancer) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V (expiry of the decision)

Official assessment PDF · 81 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-11-05

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom)

The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Hochrisiko- Prostatakarzinom (CRPC). The appropriate comparator was Das abwartende Vorgehen unter Beibehaltung der bestehenden konventionellen Androgendeprivation (ADT).. The G-BA issued a final resolution on 2020-11-05. The official page states that it took effect as follows: 05.11.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5