Cases / 2020-06-01-D-545
completed2020-06-01D series

Talazoparib

Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-

Open official case page ↗
Brand
Talzenna®
Manufacturer
Pfizer Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2020-11-20

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene Patienten mit HER2-negativem, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom mit BRCA1/2-Mutationen in der Keimbahn; nach vorangegangener Therapie mit einem Anthrazyklin und/ oder einem Taxan im (neo)adjuvanten oder metastasierten Setting oder ungeeignet für diese Behandlungen. The appropriate comparator was − Capecitabin oder − Eribulin oder − Vinorelbin oder − eine Anthrazyklin- oder Taxan-haltige Therapie (Nur für Patienten, die noch keine Anth- razyklin- und Taxan-haltige Therapie erhalten haben oder für die eine erneute Anthrazyk- lin- oder Taxan-haltige Therapie infrage kommt.). The G-BA issued a final resolution on 2020-11-20. The official page states that it took effect as follows: 20.11.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4547 →

Patient group

Erwachsene Patienten mit HER2-negativem, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom mit BRCA1/2-Mutationen in der Keimbahn; nach vorangegangener Therapie mit einem Anthrazyklin und/ oder einem Taxan im (neo)adjuvanten oder metastasierten Setting oder ungeeignet für diese Behandlungen

Hint of considerable added benefit

Comparator
− Capecitabin oder − Eribulin oder − Vinorelbin oder − eine Anthrazyklin- oder Taxan-haltige Therapie (Nur für Patienten, die noch keine Anth- razyklin- und Taxan-haltige Therapie erhalten haben oder für die eine erneute Anthrazyk- lin- oder Taxan-haltige Therapie infrage kommt.)

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-10-05

103 parsed turns

Oral hearing: Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-)

Official Wortprotokoll · 18 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-48

matched

Talazoparib (breast cancer) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 120 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-11-20

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-)

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene Patienten mit HER2-negativem, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom mit BRCA1/2-Mutationen in der Keimbahn; nach vorangegangener Therapie mit einem Anthrazyklin und/ oder einem Taxan im (neo)adjuvanten oder metastasierten Setting oder ungeeignet für diese Behandlungen. The appropriate comparator was − Capecitabin oder − Eribulin oder − Vinorelbin oder − eine Anthrazyklin- oder Taxan-haltige Therapie (Nur für Patienten, die noch keine Anth- razyklin- und Taxan-haltige Therapie erhalten haben oder für die eine erneute Anthrazyk- lin- oder Taxan-haltige Therapie infrage kommt.). The G-BA issued a final resolution on 2020-11-20. The official page states that it took effect as follows: 20.11.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6