Cases / 2020-06-01-D-550
completed2020-06-01D series

Ponatinib

Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie

Open official case page ↗
Brand
Iclusig®
Manufacturer
Incyte Biosciences Germany GmbH

G-BA action

final resolution

2020-11-20

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase, akzelerierten Phase oder Blastenkrise, die behandlungsresistent gegenüber Dasatinib bzw. Nilotinib sind, die Dasatinib oder Nilotinib nicht vertragen und bei denen eine anschließende Behandlung mit Imatinib klinisch nicht geeignet ist, oder bei denen eine T315I- Mutation vorliegt. The G-BA issued a final resolution on 2020-11-20. The official page states that it took effect as follows: 20.11.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4548 →

Patient group

Erwachsene Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase, akzelerierten Phase oder Blastenkrise, die behandlungsresistent gegenüber Dasatinib bzw. Nilotinib sind, die Dasatinib oder Nilotinib nicht vertragen und bei denen eine anschließende Behandlung mit Imatinib klinisch nicht geeignet ist, oder bei denen eine T315I- Mutation vorliegt

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

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Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-10-05

152 parsed turns

Oral hearing: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie)

Official Wortprotokoll · 21 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

0 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-11-20

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie)

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase, akzelerierten Phase oder Blastenkrise, die behandlungsresistent gegenüber Dasatinib bzw. Nilotinib sind, die Dasatinib oder Nilotinib nicht vertragen und bei denen eine anschließende Behandlung mit Imatinib klinisch nicht geeignet ist, oder bei denen eine T315I- Mutation vorliegt. The G-BA issued a final resolution on 2020-11-20. The official page states that it took effect as follows: 20.11.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5