Cases / 2020-06-01-D-554
completed2020-06-01D series

Ponatinib

Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie

Open official case page ↗
Brand
Iclusig®
Manufacturer
Incyte Biosciences Germany GmbH

G-BA action

final resolution

2020-11-20

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver akuter Lymphoblasten- leukämie (Ph+ ALL), die behandlungsresistent gegenüber Dasatinib sind, die Dasatinib nicht vertragen und bei denen eine anschließende Behandlung mit Imatinib klinisch nicht geeignet ist, oder bei denen eine T315I-Mutation vorliegt.. The G-BA issued a final resolution on 2020-11-20. The official page states that it took effect as follows: 20.11.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4549 →

Patient group

Erwachsene Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver akuter Lymphoblasten- leukämie (Ph+ ALL), die behandlungsresistent gegenüber Dasatinib sind, die Dasatinib nicht vertragen und bei denen eine anschließende Behandlung mit Imatinib klinisch nicht geeignet ist, oder bei denen eine T315I-Mutation vorliegt.

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-10-05

152 parsed turns

Oral hearing: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie)

Official Wortprotokoll · 21 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

0 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-11-20

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie)

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver akuter Lymphoblasten- leukämie (Ph+ ALL), die behandlungsresistent gegenüber Dasatinib sind, die Dasatinib nicht vertragen und bei denen eine anschließende Behandlung mit Imatinib klinisch nicht geeignet ist, oder bei denen eine T315I-Mutation vorliegt.. The G-BA issued a final resolution on 2020-11-20. The official page states that it took effect as follows: 20.11.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5