Cases / 2020-07-15-D-567
completed2020-07-15D series

Ozanimod

Schubförmig remittierende Multiple Sklerose

Open official case page ↗
Brand
Zeposia
Manufacturer
Celgene GmbH

G-BA action

repeal

2021-04-15

Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer

Evidence-checked summary

The G-BA issued a repeal on 2021-04-15. The official page states that it took effect as follows: 15.04.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4651 →

Patient group a

Erwachsene Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte erwachsene Patienten, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist.

Indication of minor added benefit

Comparator
- Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat oder Ocrelizumab unter Berücksichtigung der Zulassung

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie1.

Added benefit not proven

Comparator
- Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-11-23

124 parsed turns

Oral hearing: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)

Official Wortprotokoll · 23 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-59

matched

Ozanimod (relapsing remitting multiple sclerosis) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 106 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2021-01-07

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)

The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte erwachsene Patienten, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist.. The appropriate comparator was - Interferon beta-1a oder Interferon beta-1b oder Glatirameracetat oder Ocrelizumab unter Berücksichtigung der Zulassung. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (RRMS) mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie1.. The appropriate comparator was - Alemtuzumab oder Fingolimod oder Natalizumab. The G-BA issued a final resolution on 2021-01-07. The official page states that it took effect as follows: 07.01.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 5 cited claims

2021-04-15

repeal

Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer

The G-BA issued a repeal on 2021-04-15. The official page states that it took effect as follows: 15.04.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

11 source
Generic graph relations · 7