Cases / 2020-08-01-D-561
completed2020-08-01D series

Luspatercept

Myelodysplastische Syndrome (MDS

Open official case page ↗
Brand
Reblozyl
Manufacturer
Celgene GmbH

G-BA action

final resolution

2021-01-21

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Myelodysplastische Syndrome (MDS))

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit Ringsideroblasten, mit sehr niedrigem, niedrigem oder intermediärem Risiko, die auf eine Erythropoetin-basierte Therapie nicht zufriedenstellend angesprochen haben oder dafür nicht geeignet sind. The G-BA issued a final resolution on 2021-01-21. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4666 →

Patient group

Erwachsene Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit Ringsideroblasten, mit sehr niedrigem, niedrigem oder intermediärem Risiko, die auf eine Erythropoetin-basierte Therapie nicht zufriedenstellend angesprochen haben oder dafür nicht geeignet sind

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-12-07

119 parsed turns

Oral hearing: Luspatercept (Myelodysplastische Syndrome (MDS))

Official Wortprotokoll · 17 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

0 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-01-21

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Myelodysplastische Syndrome (MDS))

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit Ringsideroblasten, mit sehr niedrigem, niedrigem oder intermediärem Risiko, die auf eine Erythropoetin-basierte Therapie nicht zufriedenstellend angesprochen haben oder dafür nicht geeignet sind. The G-BA issued a final resolution on 2021-01-21. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie as the normative target.

2 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 5