Cases / 2020-08-15-D-571
completed2020-08-15D series

Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat

Asthma bronchiale

Open official case page ↗
Brand
Enerzair Breezhaler
Manufacturer
Novartis Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2021-02-04

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Momet asonfuroat (Asthma)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit Asthma, die mit einer Kombination aus einem LABA und einer hohen Dosis eines inhalativen Kortikosteroids als Erhaltungstherapie nicht ausreichend kontrolliert sind und bei denen im Vorjahr eine oder mehrere Asthmaexazerbationen aufgetreten sind. The appropriate comparator was hochdosiertes ICS und LABA und LAMA. The G-BA issued a final resolution on 2021-02-04. The official page states that it took effect as follows: 04.02.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4694 →

Patient group

Erwachsene Patienten mit Asthma, die mit einer Kombination aus einem LABA und einer hohen Dosis eines inhalativen Kortikosteroids als Erhaltungstherapie nicht ausreichend kontrolliert sind und bei denen im Vorjahr eine oder mehrere Asthmaexazerbationen aufgetreten sind

Added benefit not proven

Comparator
hochdosiertes ICS und LABA und LAMA

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-12-21

64 parsed turns

Oral hearing: Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma bronchiale)

Official Wortprotokoll · 17 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-69

matched

Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Official assessment PDF · 67 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-02-04

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Momet asonfuroat (Asthma)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit Asthma, die mit einer Kombination aus einem LABA und einer hohen Dosis eines inhalativen Kortikosteroids als Erhaltungstherapie nicht ausreichend kontrolliert sind und bei denen im Vorjahr eine oder mehrere Asthmaexazerbationen aufgetreten sind. The appropriate comparator was hochdosiertes ICS und LABA und LAMA. The G-BA issued a final resolution on 2021-02-04. The official page states that it took effect as follows: 04.02.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6