Patient group
Erwachsene Patienten mit ROS1-positivem, fortgeschrittenem nicht‐kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), die nicht mit ROS1-Inhibitoren vorbehandelt wurden
completed2020-09-01D series
Entrectinib
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie
Open official case page ↗
- Brand
- Rozlytrek
- Manufacturer
- Roche Pharma AG
G-BA action
final resolution
2021-02-18
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (ROS1-positives, fortgeschrittenes nicht kleinzelliges Lungenkarzinom)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit ROS1-positivem, fortgeschrittenem nicht‐kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), die nicht mit ROS1-Inhibitoren vorbehandelt wurden. The appropriate comparator was Crizotinib. The G-BA issued a final resolution on 2021-02-18. The official page states that it took effect as follows: 18.02.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2021-01-12
80 parsed turns
Oral hearing: Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie)
Official Wortprotokoll · 14 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A20-75
matched
Entrectinib (NSCLC) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 56 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2021-02-18
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (ROS1-positives, fortgeschrittenes nicht kleinzelliges Lungenkarzinom)
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit ROS1-positivem, fortgeschrittenem nicht‐kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), die nicht mit ROS1-Inhibitoren vorbehandelt wurden. The appropriate comparator was Crizotinib. The G-BA issued a final resolution on 2021-02-18. The official page states that it took effect as follows: 18.02.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗annex xii current versionEntrectinibOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 6
HAS ASSESSMENTEntrectinibHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (ROS1-positives, fortgeschrittenes nicht kleinzelliges Lungenkarzinom)HAS HEARINGOral hearing: Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie)OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTEntrectinibOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie