Cases / 2020-09-01-D-559
completed2020-09-01D series

Entrectinib

Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, ≥ 12 Jahre

Open official case page ↗
Brand
Rozlytrek
Manufacturer
Roche Pharma AG

G-BA action

final resolution

2021-02-18

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (solide Tumore; Histologie-unabhängig)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene und pädiatrische Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von − Best-Supportive-Care und − chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.. The G-BA issued a final resolution on 2021-02-18. The official page states that it took effect as follows: 18.02.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4715 →

Patient group

Erwachsene und pädiatrische Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen

Added benefit not proven

Comparator
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von − Best-Supportive-Care und − chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-01-12

92 parsed turns

Oral hearing: Entrectinib (Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, ≥ 12 Jahre)

Official Wortprotokoll · 16 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-74

matched

Entrectinib (solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) gene fusion) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 54 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-02-18

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (solide Tumore; Histologie-unabhängig)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene und pädiatrische Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen, bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, und die zuvor keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und für die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von − Best-Supportive-Care und − chirurgische Resektion, die wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt, für die patientenindividuell ein klinischer Nutzen zu erwarten ist.. The G-BA issued a final resolution on 2021-02-18. The official page states that it took effect as follows: 18.02.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6