Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie, nach mindestens 1 Vorbehandlung)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie nach einer Vortherapie, die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt. The appropriate comparator was ˗ eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von • Rituximab in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid (FCR), • Rituximab in Kombination mit Bendamustin (BR), • Venetoclax in Kombination mit Rituximab und • Rituximab in Kombination mit Chlorambucil (ClbR); unter Berücksichtigung der molekular-zytogenetischen Eigenschaften der Erkrankung, des Allgemeinzustandes sowie Erfolg und Verträglichkeit der Vortherapie. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie nach einer Vortherapie, die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und für die eine Chemo-Immuntherapie angezeigt ist und für die eine andere Therapie als Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt. The appropriate comparator was ˗ eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von • Rituximab in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid (FCR), • Rituximab in Kombination mit Bendamustin (BR), • Venetoclax in Kombination mit Rituximab und • Rituximab in Kombination mit Chlorambucil (ClbR); unter Berücksichtigung der molekular-zytogenetischen Eigenschaften der Erkrankung, des Allgemeinzustandes sowie Erfolg und Verträglichkeit der Vortherapie. The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie nach einer Vortherapie, die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen oder für die eine Chemo-Immuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist. The appropriate comparator was ˗ Ibrutinib oder ˗ Idelalisib in Kombination mit Rituximab oder ˗ Best-Supportive-Care (nur für Patienten, bei denen eine vorangehende Therapie mit Ibrutinib oder Idelalisib in Kombination mit Rituximab versagt hat). The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie nach mindestens zwei Vortherapien, für die Idelalisib in Kombination mit Rituximab oder Rituximab in Kombination mit Bendamustin die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt. The appropriate comparator was ˗ eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von • Ibrutinib, • Idelalisib in Kombination mit Rituximab, • Venetoclax in Kombination mit Rituximab, • Rituximab in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid (FCR), • Rituximab in Kombination mit Bendamustin (BR), • Rituximab in Kombination mit Chlorambucil (ClbR), • Ibrutinib in Kombination mit BR und • Best-Supportive-Care; unter Berücksichtigung der molekular-zytogenetischen Eigenschaften der Erkrankung, des Allgemeinzustandes sowie Erfolg und Verträglichkeit der Vortherapie. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie nach mindestens zwei Vortherapien, für die eine andere Therapie als Idelalisib in Kombination mit Rituximab oder Rituximab in Kombination mit Bendamustin die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt. The appropriate comparator was ˗ eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von • Ibrutinib, • Idelalisib in Kombination mit Rituximab, • Venetoclax in Kombination mit Rituximab, • Rituximab in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid (FCR), • Rituximab in Kombination mit Bendamustin (BR), • Rituximab in Kombination mit Chlorambucil (ClbR), • Ibrutinib in Kombination mit BR und • Best-Supportive-Care; unter Berücksichtigung der molekular-zytogenetischen Eigenschaften der Erkrankung, des Allgemeinzustandes sowie Erfolg und Verträglichkeit der Vortherapie. The G-BA issued a final resolution on 2021-08-05. The official page states that it took effect as follows: 05.08.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.