Patient group
Erwachsene Patienten mit Lungeninfektionen, verursacht durch zum Mycobacterium-avium- Komplex (MAC) gehörende nicht-tuberkulöse Mykobakterien (NTM), mit begrenzten Behandlungsoptionen, die keine zystische Fibrose haben
completed2020-12-01D series
Amikacin
liposomal) (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen
Open official case page ↗
- Brand
- Arikayce liposomal
- Manufacturer
- Insmed Germany GmbH
G-BA action
final resolution
2021-05-20
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amikacin (Mycobakterium-avium-Komplex-Lungeninfektionen)
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit Lungeninfektionen, verursacht durch zum Mycobacterium-avium- Komplex (MAC) gehörende nicht-tuberkulöse Mykobakterien (NTM), mit begrenzten Behandlungsoptionen, die keine zystische Fibrose haben. The G-BA issued a final resolution on 2021-05-20. The official page states that it took effect as follows: 20.05.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2021-04-06
100 parsed turns
Oral hearing: Amikacin (liposomal) (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen)
Official Wortprotokoll · 19 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2021-05-20
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amikacin (Mycobakterium-avium-Komplex-Lungeninfektionen)
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene Patienten mit Lungeninfektionen, verursacht durch zum Mycobacterium-avium- Komplex (MAC) gehörende nicht-tuberkulöse Mykobakterien (NTM), mit begrenzten Behandlungsoptionen, die keine zystische Fibrose haben. The G-BA issued a final resolution on 2021-05-20. The official page states that it took effect as follows: 20.05.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗gba assessment amendmentAmendment zur Nutzenbewertung des G-BAOpen ↗annex xii current versionAmikacin (liposomal)Open ↗iqwig cost assessmentBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOpen ↗gba assessmentNutzenbewertung G-BAOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗
Generic graph relations · 6
HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amikacin (Mycobakterium-avium-Komplex-Lungeninfektionen)HAS HEARINGOral hearing: Amikacin (liposomal) (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen)OWNS DOCUMENTAmendment zur Nutzenbewertung des G-BAOWNS DOCUMENTAmikacin (liposomal)OWNS DOCUMENTBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOWNS DOCUMENTNutzenbewertung G-BA