Patient group
Erwachsene Patienten mit Wildtyp- oder hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie
completed2020-12-01D series
Tafamidis
Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie
Open official case page ↗
- Brand
- Vyndaqel
- Manufacturer
- Pfizer Pharma GmbH
G-BA action
final resolution
2021-05-20
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie)
Evidence-checked summary
The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene Patienten mit Wildtyp- oder hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie. The appropriate comparator was Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2021-05-20. The official page states that it took effect as follows: 20.05.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2021-04-06
55 parsed turns
Oral hearing: Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie)
Official Wortprotokoll · 14 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A20-102
matched
Tafamidis (transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 79 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2021-05-20
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie)
The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene Patienten mit Wildtyp- oder hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie. The appropriate comparator was Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2021-05-20. The official page states that it took effect as follows: 20.05.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionTafamidisOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 6
HAS ASSESSMENTTafamidisHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie)HAS HEARINGOral hearing: Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie)OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOWNS DOCUMENTTafamidis