completed2020-12-01D series

Olaparib

Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab

Open official case page ↗

Brand: Lynparza
Manufacturer: AstraZeneca GmbH

G-BA action

amendment

2022-09-15

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

Evidence-checked summary

The G-BA issued a amendment on 2022-09-15. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

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Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4858 →

Patient group

Erwachsene Patientinnen mit einem fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV) high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primären Peritonealkarzinom, die nach Abschluss einer Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie in Kombination mit Bevacizumab ein Ansprechen (vollständig oder partiell) haben; Erkrankung assoziiert mit homologer Rekombinations-Defizienz (definiert durch entweder eine BRCA1/2-Mutation und/oder genomische Instabilität); Erhaltungstherapie:

Added benefit not proven

Comparator
− Die Fortführung der mit der Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie begonnenen Behandlung mit Bevacizumab.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-04-27

78 parsed turns

Oral hearing: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab)

Official Wortprotokoll · 14 pages

Open official source PDF ↗Read transcript turns →

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-111

matched

Olaparib (ovarian cancer; first-line maintenance in combination with bevacizumab) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 113 pages

Open structured assessment →Open official PDF ↗

G-BA decisions

Distinct actions and documents

3 decision

2021-06-03

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen mit einem fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV) high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primären Peritonealkarzinom, die nach Abschluss einer Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie in Kombination mit Bevacizumab ein Ansprechen (vollständig oder partiell) haben; Erkrankung assoziiert mit homologer Rekombinations-Defizienz (definiert durch entweder eine BRCA1/2-Mutation und/oder genomische Instabilität); Erhaltungstherapie:. The appropriate comparator was − Die Fortführung der mit der Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie begonnenen Behandlung mit Bevacizumab.. The G-BA issued a final resolution on 2021-06-03. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 4 cited claims

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2022-06-16

amendment

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

The G-BA issued a amendment on 2022-06-16. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 3 cited claims

Open decision →

2022-09-15

amendment